近日,农业部发布关于2016年第一期兽药质量监督抽检情况的通报,2015年第四季度共完成兽用生物制品监督抽检113批,合格111批,不合格2批(附件1),合格率98.2%。2015年第四季度共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4856批,合格4673批,不合格183批,合格率为96.2%。
根据重点监控企业划分原则,判定以下6家企业为重点监控企业。
(一)河南亚卫动物药业有限公司(本期兽药质量通报产品涉嫌添加其他药物成分的);
(二)重庆康仕达生物制药有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上的,第一季度、第三季度和第四季度共有4批);
(三)山东鲁诺生物科技有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上的,第二季度和第三季度共2批);
(四)上海申广动物保健品有限公司阜阳分公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上的,第三季度和第四季度共2批);
(五)四川喜亚动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上的,第一季度和第三季度共2批);
(六)江西博莱大药厂有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于80%(包括80%)或高于120%累计3批次以上,第一季度、第二季度和第三季度共3批)。
2015年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品不合格产品汇总表
产品文号 | 产品名称 | 生产企业 | 被抽样单位 名称 | 批号 | 检验依据 | 不合格 项目 |
兽药生字(2014)230247010 | 布氏菌病活疫苗(A19株) | 重庆澳龙生物制品有限公司 | 重庆澳龙生物制品有限公司 | 20150701 | 《中国兽药典》 二〇一〇年版三部 | 活菌计数 |
兽药生字(2014)230247010 | 布氏菌病活疫苗(A19株) | 重庆澳龙生物制品有限公司 | 重庆澳龙生物制品有限公司 | 20141001 | 《中国兽药典》 二〇一〇年版三部 | 活菌计数 |
2015年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表
产品名称 | 商品名 | 标称生产企业 | 批号 | 不合格项目 | 检验单位 |
阿苯达唑伊维菌素粉 | 金确 | 爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 1412261 | 阿苯达唑含量为标示量的131.4% | 河北所 |
恩诺沙星注射液 | 诺比达 | 华秦源(北京)动物药业有限公司 | 20140715 | pH值 | 河北所 |
清瘟败毒散 | / | 河北商宇动物药业有限公司 | 2015010301 | 鉴别(1) | 宁夏所 |
健胃散 | 反刍动物健胃消食散 | 河北东方动物药业有限公司 | 201503005 | 鉴别 | 新疆所 |
八正散 | 畅舒 | 河北润普兽药有限公司 | 20150401 | 性状为黄色的粉末带有灰色颗粒,溶于水,无植物成分,鉴别(1)(2) | 广西所 |
板蓝根注射液 | / | 石家庄市丰强动物药业有限公司 | 20150901 | 样品与空白消耗的硫代硫酸钠滴定液之差为4ml,pH值4.8 | 河南所 |
肝胆利康散 | 肝胆康 | 永济市生物预防制剂厂 | 20150301 | 鉴别(1) | 重庆所 |
安痛定注射液 | / | 山西兆益生物有限公司 | 15020502 | 巴比妥含量为标示量的88.3% | 贵州所 |
安乃近注射液 | / | 山西兆益生物有限公司 | 150201 | 含量为标示量的106.7% | 贵州所 |
聚维酮碘溶液(水产用) | 晋鑫金碘 | 运城晋鑫药业有限公司 | 20150401 | pH为2.0,含量为4.8% | 安徽所 |
浓戊二醛溶液(水产用) | / | 永济市瑞普动物药业有限公司 | 20150314 | pH值 | 上海所 |
浓戊二醛溶液(水产用) | / | 运城市惠洋药业有限公司 | 20150401 | 含量为标示量的19.2% | 江苏所 |
柴胡注射液 | / | 山西芮城县同仁兽药有限公司 | 141001 | 吸光度无法测定 | 广西所 |
烟酸诺氟沙星可溶性粉 | / | 芮城县同仁兽药有限公司 | 150403 | 含量为标示量的119.5% | 中监所 |
地塞米松磷酸钠注射液 | / | 芮城县金馥康生物药业有限公司 | 140702 | 有关物质 | 青海所 |
乙酰甲喹注射液 | / | 山西兆益生物有限公司 | 15070102 | 鉴别(2) | 河南所 |
阿苯达唑、伊维菌素片 | 克纯特 | 内蒙古华奥科兴生物科技有限责任公司 | 140901 | 崩解时限、阿苯达唑含量为标示量的86.0%. | 青海所 |
伊维菌素注射液 | / | 沈阳市兽药厂 | 20140209 | 含量为标示量的83.2%,性状 | 内蒙所 |
氟苯尼考注射液 | 亚氟 | 沈阳中亚兽药业有限公司 | 20150901 | 含量为标示量的109.4% | 中监所 |
消黄散 | / | 丹东市宽甸鑫红星兽药厂 | 15030101 | 鉴别(1) | 陕西所 |
甲磺酸培氟沙星注射液 | / | 吉林市瑞兴动物保健品有限公司 | 20130801 | 鉴别,含量为0 | 内蒙所 |
伊维菌素注射液 | / | 吉林省力畜达动物药业有限公司 | 20150910 | 含量为标示量的81.0% | 山东所 |
硫酸庆大霉素注射液 | / | 吉林省益格丰动物药业有限公司 | 20140220 | 含量测定有干扰 | 新疆所 |
烟酸诺氟沙星注射液 | / | 吉林省龙达动物保健品有限公司 | 20150302 | pH值为3.9 | 云南所 |
穿山甲注射液 | / | 哈尔滨兽研利思达生物制药厂 | 20140805 | 无此文号 | 内蒙所 |
氟尼辛葡甲胺注射液 | 牛羊反刍兽疫重症康 | 哈尔滨信宇动物药品厂 | 2014/05/01 | 供试品溶液在与对照品溶液相同保留时间处无色谱峰,鉴别(1) | 辽宁中心 |
伊维菌素溶液 | / | 大庆市牧源动物药业有限公司 | 20140201 | 含量为标示量的414.5%,性状,鉴别 | 内蒙所 |
氟苯尼考注射液 | 本草止痢 | 徐州龙信动物药品有限公司 | 140218 | 红棕色澄明液体,颜色,含量为标示量的3.5% | 吉林所 |
复方氨基比林注射液 | / | 徐州龙信动物药品有限公司 | 150626 | 鉴别(1)(2),pH值 | 浙江所 |
盐酸林可霉素注射液 | / | 徐州龙信动物药品有限公司 | 150324 | 鉴别(2)(3),pH值,含量为0 | 浙江所 |
七味石榴皮散 | 止泻克痢 | 金华牧之家动物药业有限公司 | 20141015 | 鉴别(1) | 四川所 |
盐酸多西环素可溶性粉 | / | 杭州萧山兴农兽药制造有限公司 | 150201 | 多西环素含量为标示量的87.0%,溶解性 | 上海所 |
脓病清 | / | 湖州安宝兽药有限公司 | 20140501 | 该产品未经审评 | 广西所 |
注射用青霉素钾 | / | 合肥新科信动物药业有限公司 | 20141219 | 含量为标示量的64.1% | 内蒙所 |
双黄连注射液 | / | 安庆市柯旷动物药业有限公司 | 140201 | 含量为0 | 内蒙所 |
黄芪多糖注射液 | / | 江西天正动物药业有限公司 | 20150101 | pH值3.8 | 黑龙江所 |
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液 | 科信胃动力 | 江西利德菲生物药业有限公司 | 14040801 | 含量为标示量的70.2% | 云南所 |
鱼腥草注射液 | / | 江西信尔诚动物药业有限公司 | 20140401 | pH值4.0 | 云南所 |
双甲脒溶液 | / | 江西邦诚动物药业有限公司 | 150528 | 含量为标示量的60.6% | 浙江所 |
鱼腥草注射液 | / | 江西嘉美生物药业有限公司 | 20140901 | pH为3.1 | 安徽所 |
清瘟败毒散 | 大败毒 | 济宁市万生乐药业有限公司 | 20141007 | 假兽药批准文号 | 江苏所 |
复方磺胺嘧啶钠注射液 | 金领冠 | 山东鲁诺动物药业有限公司 | 20150301 | 性状,pH值 | 江西所 |
磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉 | / | 菏泽鸿升药业有限公司 | 20150301 | 性状,鉴别(1)(2),溶解性、外观均匀度,供试品不溶解,含量无法测定 | 黑龙江所 |
注射用头孢噻呋钠 | 噻呋康 | 山东易和天生物科技有限公司 | 150402 | 供试品溶液在与对照品溶液主峰的相应保留时间处无出峰(含量为0),鉴别 | 广东所 |
维生素C注射液 | / | 山东聚得药业有限公司 | 20131101 | 含量为标示量的78.6% | 新疆所 |
氟苯尼考注射液 | / | 山东恒利生物制药有限公司 | 20141104 | 鉴别,含量为0 | 内蒙所 |
氧氟沙星注射液 | 肠毒快克 | 商丘市华康动物药业有限公司 | 1503816 | 含量为标示量的77.6% | 宁夏所 |
穿心莲注射液 | / | 郑州广牧动物药品有限公司 | 150524 | 鉴别(1)(2) | 辽宁中心 |
注射用头孢噻呋钠 | 华原赛福 | 许昌市华原药业有限公司 | 20140416 | 鉴别(1),含量为0 | 河北所 |
乳酸诺氟沙星可溶性粉 | 大杆沙 | 河南省华夏牧业有限公司 | 20141230 | 性状,溶解性、外观均匀度 | 黑龙江所 |
恩诺沙星注射液 | / | 河南亚卫动物药业有限公司 | 150120 | 检出水杨酸 | 山东所 |
荆防败毒散 | 祛疫康 | 郑州后羿制药有限公司 | 15012701 | 鉴别(2) | 山西所 |
恩诺沙星可溶性粉 | 隆诺奇 | 河南牧隆兽药有限公司 | 20140701 | 含量为标示量的120.3%,鉴别(1) | 宁夏所 |
黄芪多糖 | / | 驻马店凯信制药有限公司 | 20150102 | 无此文号 | 内蒙所 |
硫酸小檗碱注射液 | / | 驻马店凯信制药有限公司 | 20140225 | 含量为0,鉴别 | 内蒙所 |
四味穿心莲散 | 杆菌肽欣 | 中美合作中牧联合(河南)制药有限公司 | 20140701 | 鉴别(1),性状 | 山东所 |
板蓝根注射液 | / | 郑州市金惠邦动物药业有限公司 | 15031802 | 含量为0 | 河南所 |
氧氟沙星可溶性粉 | 抗毒金方 | 河南牧展宏兴达兽药有限公司 | 20150318 | 鉴别(1)(2),含量为0 | 重庆所 |
菌毒必克 | / | 湖北绿水动物药业有限公司 | 20150629 | 假兽药批准文号 | 江苏所 |
磺胺嘧啶钠注射液 | / | 株洲市神农动物药业有限公司 | 20140919 | 颜色、pH值、性状 | 江西所 |
穿心莲注射液 | / | 株州市神农动物药业有限公司 | 生产日期 20140527 | 鉴别(2) | 新疆所 |
金芩芍注射液 | / | 湖南圣雅凯生物科技有限公司 | 15031201 | 鉴别(1)(2),含量为0 | 广西所 |
穿心莲注射液 | 拜特热痢欣 | 长沙拜特生物科技研究所有限公司 | 20150201 | 鉴别(1)(2) | 广西所 |
黄芪多糖注射液 | 加勉 | 湖南农大动物药业有限公司 | 140701 | 含量为标示量127.9%,PH值4.6 | 山西所 |
柴胡注射液 | / | 湖南华瑞动物药业有限公司 | 20141201 | 性状为淡茶色澄明液体,鉴别(1),吸光度无法测定 | 广西所 |
氧氟沙星注射液 | / | 湖南华瑞动物药业有限公司 | 2014年8月01 | 含量为标示量的81.9% | 辽宁中心 |
乌梅散 | 大头鬼 | 广西大银田兽药有限公司 | 141108 | 性状为黄白色粉末,鉴别 | 云南所 |
乌梅散 | 大头鬼 | 广西大银田兽药有限公司 | 150108 | 性状、鉴别 | 云南所 |
白头翁散 | 利肠舒 | 广西北流市第二兽药厂 | 140901 | 鉴别(1)(2)(3) | 辽宁中心 |
苍术香连散 | / | 广西北流市盛威动物药品厂 | 20140201 | 性状、鉴别 | 云南所 |
三黄散(水产用) | / | 四川华强渔牧药业有限公司 | 150101 | 鉴别(2) | 浙江所 |
穿心莲注射液 | / | 四川省简阳爱迪饲料药物有限公司 | 20140901 | 鉴别(1)(2) | 浙江所 |
鱼腥草注射液 | / | 四川省万鑫动物药业有限公司 | 20150301 | pH值3.7 | 云南所 |
硫酸新霉素溶液 | / | 四川维尔康动物药业有限公司 | 150704 | 鉴别(1),含量测定:标准品抑菌圈生长良好,样品无抑菌圈生成 | 黑龙江所 |
复合维生素B注射液 | / | 四川省泰信动物药业有限公司 | 141101 | 维生素B1含量为标示量的84.4%;维生素B2含量为标示量的120.9%。 | 兵团所 |
伊维菌素溶液 | 杀虫霸 | 四川国泰动物保健药业有限公司 | 02061501 | 性状 | 宁夏所 |
白头翁散 | / | 四川省自贡倍乐饲料有限公司 | 20140801 | 鉴别:未检出黄连、黄柏、白头翁、秦皮的显微特征,但检出许多无色块状晶体。 | 云南所 |
甲磺酸培氟沙星注射液 | / | 西安天星生物药业股份有限公司 | 20140601 | 鉴别(2) | 新疆所 |
四味穿心莲散 | 止疴过奶灵 | 四川省环亚生物科技有限公司 | 150401 | 性状,鉴别(1) | 黑龙江所 |
益母生化散 | / | 四川省环亚生物科技有限公司 | 150101 | 鉴别 | 云南所 |
荆防败毒散 | / | 四川坤旺生物科技有限公司 | 20140101 | 鉴别(1)(2) | 重庆所 |
金芩芍注射液 | / | 四川美嘉龙生物科技有限公司 | 150101 | 鉴别(1)(2),含量为0.27 mg/ml | 广西所 |
止痢散 | 痢拉丹 | 重庆市中亚动物药业有限公司 | 20140601 | 性状、鉴别 | 云南所 |
硫酸庆大-小诺霉素注射液 | / | 重庆方通动物药业有限公司 | 20150401 | 含量为标示量的79.6% | 贵州所 |
金芩芍注射液 | / | 重庆康仕达生物制药有限公司 | 20141117-3 | 鉴别(2),含量为0.16 mg/ml | 广西所 |
阿维菌素粉 | / | 重庆康仕达生物制药有限公司 | 20140814 | 含量为标示量的5.0% | 黑龙江所 |
氧氟沙星注射液 | / | 重庆康仕达生物制药有限公司 | 20141117-1 | 性状,可见异物 | 江西所 |
恩诺沙星注射液 | / | 重庆百乐维克动物药业有限公司 | 20140901 | pH值11.0 | 黑龙江所 |
柴胡注射液 | / | 重庆西农大科信动物药业有限公司 | 141201 | 鉴别(1) | 黑龙江所 |
鱼腥草注射液 | / | 重庆金福莱生物科技有限公司 | 140601 | pH值 | 四川所 |
清肺止咳散 | / | 陕西圣奥动物药业有限公司 | 20150306 | 鉴别 | 青海所 |
霍香正气散 | / | 陕西圣奥动物药业有限公司 | 20150404 | 鉴别(1) | 青海所 |
板蓝根注射液 | / | 西乡长江动物药品有限责任公司 | 140902 | pH值 | 青海所 |
烟酸诺氟沙星可溶性粉 | 乐舒佳 | 陕西益佳尔生物药业有限公司 | 20150603 | 含量为标示量的57.9% | 陕西所 |
伤力散 | 痨伤益气散 | 武威红牛农牧科技有限公司 | 20141101 | 鉴别 | 宁夏所 |